Jasa Pengurusan Sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) di Urusinusahamu.com
Jasa Pengurusan Sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) di Urusinusahamu.com - Sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) adalah keharusan bagi distributor alat kesehatan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas dan keamanan. Proses pengurusannya yang kompleks sering kali membutuhkan bantuan profesional. URUSINUSAHAMU.COM menyediakan jasa pengurusan Sertifikasi CDAKB yang cepat dan terpercaya. Artikel ini, ditulis oleh tim Jualme.com, akan membahas layanan tersebut dan informasi penting terkait CDAKB untuk mendukung legalitas bisnis Anda.
Apa Itu Sertifikasi CDAKB?
Sertifikasi CDAKB adalah dokumen resmi dari Kementerian Kesehatan yang membuktikan bahwa perusahaan distribusi alat kesehatan memenuhi pedoman distribusi sesuai Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 4 Tahun 2014. Sertifikasi ini mencakup aspek pemesanan, penyimpanan, pengangkutan, dan pendistribusian alat kesehatan, seperti alat monitoring hingga peralatan bedah, untuk menjamin keamanan dan kualitas. Berlaku selama lima tahun, CDAKB wajib dimiliki oleh distributor dengan Nomor Induk Berusaha (NIB) ber-KBLI 46691, sebagaimana diatur dalam Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021.
[](https://izinedar.com/cara-mendapatkan-sertifikasi-cdakb-untuk-perusahaan-alat-kesehatan/)Mengapa Sertifikasi CDAKB Penting?
Sertifikasi CDAKB bukan hanya kewajiban hukum, tetapi juga meningkatkan kredibilitas bisnis. Dengan sertifikasi ini, perusahaan menunjukkan komitmen terhadap keamanan pasien, memenuhi regulasi pemerintah, dan menghindari sanksi hukum. CDAKB juga membuka peluang kerja sama dengan mitra bisnis dan tender pemerintah, sekaligus meningkatkan kepercayaan konsumen. Proses distribusi yang terstandarisasi melalui CDAKB mengurangi risiko kerusakan produk dan meningkatkan efisiensi operasional, memberikan keunggulan kompetitif di industri alat kesehatan.
[](https://www.legalkes.net/jasa-pengurusan-sertifikat-cdakb/)Layanan Jasa Pengurusan Sertifikasi CDAKB
URUSINUSAHAMU.COM menawarkan layanan profesional untuk pengurusan Sertifikasi CDAKB, memastikan proses yang efisien dan sesuai regulasi. Layanan utama meliputi:
- Pendaftaran OSS dan NIB: Membantu registrasi akun OSS dan pengurusan NIB dengan KBLI yang sesuai.
- Penyusunan Dokumen: Menyiapkan dokumen seperti laporan distribusi, izin edar, dan denah gudang.
- Self-Assessment dan Audit: Mendampingi proses penilaian mandiri dan persiapan audit oleh Dinas Kesehatan.
- Pemantauan Proses: Mengawal verifikasi dokumen hingga sertifikat diterbitkan, termasuk pembayaran PNBP.
Dengan pengalaman dan jaringan luas, URUSINUSAHAMU.COM meminimalkan risiko kesalahan dan mempercepat proses yang biasanya memakan waktu 4–6 bulan.
[](https://izinpedia.com/jasa-pengurusan-sertifikat-cdakb/)Langkah Pengurusan Sertifikasi CDAKB
Proses pengurusan CDAKB melibatkan beberapa tahap. Pertama, registrasi akun di sistem OSS yang terintegrasi dengan SERALKES. Kedua, pengisian data perusahaan dan pengunggahan dokumen seperti NPWP, akta pendirian, dan laporan distribusi. Ketiga, verifikasi dokumen oleh Dinas Kesehatan dalam 7 hari kerja, diikuti audit onsite. Setelah perbaikan sesuai Corrective Action Preventive Action (CAPA) dalam waktu satu bulan, sertifikat akan diterbitkan. Tantangan seperti ketidaksesuaian dokumen atau fasilitas penyimpanan dapat diatasi dengan bantuan konsultan profesional.
[](https://naramedic.com/all/sertifikasi-cdakb-syarat-dan-prosedur-pengajuan/)Pilih URUSINUSAHAMU.COM untuk Solusi Terpercaya
Mengurus Sertifikasi CDAKB memerlukan ketelitian dan pem